国际脑胶质瘤临床创新试验平台启动中国项目

 新华网北京1月21日电（王坤朔）根据2015年发布的《2014年度北京市卫生与人群健康状况报告》显示，肿瘤已连续8年成为北京首位死因，恶性肿瘤严重危害大众的生命健康。脑胶质瘤作为最常见的原发性颅内肿瘤，有易复发、高致残、高死亡率的特点为了对抗这一恶性肿瘤。1月20日，“全球脑胶质瘤适应性临床创新试验体系”（以下简称“GBM AGILE”）中国项目在北京启动。“由于GBM的特性，其治疗目前处于瓶颈阶段，此次临床试验项目具有创新性意义，通过中美及全球科学家一起发现新的治疗方式，并成为未来国际合作的成功模式，以促进其他癌症的新药研发。”中国工程院院士、中国抗癌协会理事长郝希山表示。

“全球脑胶质瘤适应性临床创新试验体系”中国项目启动现场

    脑胶质瘤治疗陷入瓶颈期

    据美国脑肿瘤注册中心统计，脑胶质瘤年发病率约在5/10万人口。其中，胶质母细胞瘤作为高级别胶质瘤，患者5年生存率小于10%，我国每年新发约35000例脑胶质母细胞瘤。尽管近十年来在诊断及治疗方面取得诸多进展，但由于脑胶质瘤病因不明确，缺乏根治手段，患者的预后仍没有很大的改善。

    美国科学院院士、Ludwig肿瘤研究院及圣地亚哥加州大学的国际肿瘤专家Web Cavenee教授表示，GBM在临床上有广泛的侵袭性，手术、放化疗效果均不佳，治疗效果严重受限，患者预后差，生存率低。“为了提高患者生存率，改善生活质量，我们进行GBM AGILE，寻求新的治疗方式。” Web Cavenee表示。

    GBM AGILE对其他肿瘤治疗有借鉴意义

    据了解，GBM AGILE是一个横跨美国、中国、澳大利亚和欧洲的国际平台，在全球范围内开展脑胶质瘤新药和新疗法的国际多中心临床试验。该平台由全球40多家一流的癌症中心、大学及研究机构的、涵盖各领域的150多名世界顶级医生和科学家组成。

    GBM AGILE采用“适应性临床试验法”，可根据患者的生物标记物进行分组治疗，从中学习到何种治疗方案针对哪一类患者有效，由此可将成功的临床试验结果应用到下一位患者身上，为新药开发节约了大量的时间与金钱成本。

    “在GBM AGILE中，大量研究人员会对胶质瘤研究进行补充，我们会重新分析、评估、共享数据，形成新的药物治疗体系，为世界范围内的患者提供新的治疗方法和希望，每一个患者都将受益于之前所采集的患者数据。”北京市神经外科研究所副所长、中国脑胶质瘤基因图谱计划创始人兼主席江涛表示。该研究将形成一个可持续发展、可复制、并能应用于治疗其他罕见疾病的适应性临床试验科研体系。

    我国有七所三甲医院加入GBM AGILE

    据了解，GBM AGILE中国合作单位包括首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、中国人民解放军总医院、北京协和医院、复旦大学附属上海华山医院、四川大学华西医院及天津医科大学总医院。这七所三甲医院神经外科或神经肿瘤科主任组成的中国协助组，自2013年起已经多次参加了GBM AGILE 在美国的工作会议，并加入到各个临床试验的委员会中担任委员，参与临床试验的初始设计及规则的制定。

    首都医科大学北京世纪坛医院胶质瘤科主任李文斌表示，符合条件的患者都可以加入到这七所医院的临床试验中，并有免费使用国外药物及新药的机会，具体的参与流程之后会通过微博、微信等公共平台发布。据悉，该平台同时也获得了中国食品药品监督管理总局国际合作司的支持。

    李文斌表示，本次GBM AGILE中国项目启动后，中美专家将共同参与整个实验的设计和研讨。美国癌症研究基金会总裁、亚洲癌症研究基金会创始人兼首席执行官巴素娟表示，在精准医疗和个性化治疗时代，GBM AGILE将联合科学家、临床医生和患者，其中，患者将成为这次临床试验的前沿和中心。“这一临床试验将起到示范作用，通过国家间的联合，更好地利用资金和资源，以世界性的视角促进最新的治疗进展。”巴素娟说。

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